<\/p>\n\n\n\n
Fabricante protocolou pedido de precifica\u00e7\u00e3o em mar\u00e7o. Prazo de resposta vai at\u00e9 3 de junho. Mesmo com o pre\u00e7o definido, a incorpora\u00e7\u00e3o ao sistema p\u00fablico depender\u00e1 de avalia\u00e7\u00e3o da Conitec \u2014 e o custo elevado torna o processo incerto.<\/p>\n\n\n\n
Mais de tr\u00eas meses depois de aprovado pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<\/strong> (Anvisa<\/a>), o lenacapavir <\/strong>\u2014 uma inje\u00e7\u00e3o semestral com efic\u00e1cia pr\u00f3xima de 100% na preven\u00e7\u00e3o do HIV \u2014 ainda n\u00e3o tem perspectiva definida de chegada ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/p>\n\n\n\n O principal obst\u00e1culo, por ora, \u00e9 regulat\u00f3rio: o medicamento precisa ter seu pre\u00e7o m\u00e1ximo<\/strong> fixado pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED) antes de qualquer avalia\u00e7\u00e3o de incorpora\u00e7\u00e3o ao sistema p\u00fablico.<\/p>\n\n\n\n A\u00a0Anvisa<\/a>\u00a0confirmou ao\u00a0g1\u00a0<\/strong>que o prazo para essa defini\u00e7\u00e3o vai at\u00e9 o pr\u00f3ximo dia\u00a03 de junho<\/strong>, “caso n\u00e3o ocorram interrup\u00e7\u00f5es”.<\/em><\/p>\n\n\n\n A Gilead Sciences, farmac\u00eautica respons\u00e1vel pelo medicamento, protocolou o pedido de precifica\u00e7\u00e3o<\/strong> em mar\u00e7o.<\/p>\n\n\n\n O prazo regulat\u00f3rio \u00e9 de at\u00e9 90 dias<\/strong> a partir da submiss\u00e3o do protocolo completo, mas pode ser interrompido em caso de exig\u00eancias t\u00e9cnicas.<\/p>\n\n\n\n S\u00f3 ap\u00f3s essa defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o pela CMED \u00e9 que o lenacapavir poder\u00e1 percorrer um poss\u00edvel caminho at\u00e9 o SUS.<\/p>\n\n\n\n Justamente por isso, at\u00e9 o momento, n\u00e3o h\u00e1 pedido de an\u00e1lise do medicamento na Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS (Conitec<\/strong>).<\/p>\n\n\n\n A submiss\u00e3o de demandas \u00e0 comiss\u00e3o exige, al\u00e9m do registro na Anvisa<\/a> \u2014 j\u00e1 obtido \u2014, o pre\u00e7o m\u00e1ximo estabelecido pela CMED, etapa ainda pendente.<\/p>\n\n\n\n “O medicamento lenacapavir ainda n\u00e3o conta com essa \u00faltima etapa e, com isso, n\u00e3o pode ser amplamente comercializado no Brasil nem ser avaliado pela Conitec”, informou o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS) em nota.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n A Conitec avalia crit\u00e9rios como efic\u00e1cia<\/strong>, seguran\u00e7a <\/strong>e custo-efetividade<\/strong> antes de emitir parecer ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Apenas ap\u00f3s esse processo o governo pode decidir pela incorpora\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n Rico Vasconcelos \u00e9 m\u00e9dico infectologista e pesquisador do Hospital das Cl\u00ednicas da FMUSP (HC-FMUSP), especialista em HIV\/ISTs e preven\u00e7\u00e3o (PrEP), avalia que, mesmo que a precifica\u00e7\u00e3o avance em junho, o custo do lenacapavir deve ser o principal obst\u00e1culo \u00e0 sua oferta gratuita.<\/p>\n\n\n\n \u201cHoje, o principal limitante \u00e9 o pre\u00e7o. O lenacapavir \u00e9 vendido por valores muito altos fora do Brasil \u2014 cerca de 28 mil d\u00f3lares por pessoa por ano \u2014 o que torna invi\u00e1vel a implementa\u00e7\u00e3o no SUS em larga escala”, avalia o m\u00e9dico.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n Nos Estados Unidos, o tratamento custa cerca de US$ 25,3 mil<\/strong> por pessoa ao ano \u2014 o equivalente a aproximadamente R$ 136 mil.<\/strong> Em algumas situa\u00e7\u00f5es, o valor pode chegar a US$ 44,8 mil<\/strong> (cerca de R$ 241 mil<\/strong>).<\/p>\n\n\n\n No Brasil, a Gilead afirmou que a precifica\u00e7\u00e3o seguir\u00e1 os crit\u00e9rios t\u00e9cnicos da CMED e que “quaisquer estimativas de pre\u00e7o s\u00e3o especulativas neste momento”.<\/p>\n\n\n\n A empresa acrescentou que “o pre\u00e7o \u00e9 apenas um dos componentes do acesso” e que mant\u00e9m di\u00e1logo com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para discutir caminhos que possibilitem a disponibiliza\u00e7\u00e3o do medicamento no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n Pela regra de regula\u00e7\u00e3o, o valor aprovado pela CMED n\u00e3o pode superar o menor pre\u00e7o observado em uma cesta de pa\u00edses de refer\u00eancia, e pode ser ainda mais restringido caso o medicamento n\u00e3o represente avan\u00e7o cl\u00ednico significativo <\/strong>em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s alternativas j\u00e1 dispon\u00edveis.<\/p>\n\n\n\n “A Conitec deve considerar pre\u00e7o, evid\u00eancias cient\u00edficas e a experi\u00eancia brasileira, que come\u00e7a a ser constru\u00edda com esses estudos em andamento no pa\u00eds”, relembra Rico.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n H\u00e1 ainda outro ponto que complica a equa\u00e7\u00e3o: o Brasil n\u00e3o foi inclu\u00eddo nos acordos de licenciamento que permitem a produ\u00e7\u00e3o de vers\u00f5es gen\u00e9ricas do lenacapavir.<\/p>\n\n\n\n A Gilead firmou esses acordos com 120 pa\u00edses considerados<\/strong> mais vulner\u00e1veis economicamente \u2014 mas o Brasil ficou de fora.<\/p>\n\n\n\n Um estudo publicado na revista “The Lancet”, contudo, estimou que uma vers\u00e3o gen\u00e9rica poderia custar algo entre US$ 25 e US$ 47 por ano.<\/p>\n\n\n\n O lenacapavir \u00e9 um antirretroviral <\/strong>inovador com a\u00e7\u00e3o prolongada para a preven\u00e7\u00e3o do HIV.<\/p>\n\n\n\n Ele \u00e9 um medicamento injet\u00e1vel (ou seja, aplicado por inje\u00e7\u00e3o, mas n\u00e3o se trata de uma vacina<\/strong>) usado como profilaxia de pr\u00e9-exposi\u00e7\u00e3o (PrEP) ao v\u00edrus e administrado apenas duas vezes por ano, o que representa uma mudan\u00e7a significativa em rela\u00e7\u00e3o aos comprimidos de uso di\u00e1rio.<\/p>\n\n\n\n \ud83d\udc8aENTENDA:<\/strong> Dispon\u00edvel no SUS desde 2018, esses rem\u00e9dios s\u00e3o tomados (PrEP di\u00e1ria e sob demanda) antes da rela\u00e7\u00e3o sexual, o que permite ao organismo estar preparado para enfrentar um poss\u00edvel contato com o HIV. Atualmente, cerca de 140 mil pessoas utilizam a PrEP diariamente no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n O principal diferencial do lenacapavir, contudo, est\u00e1 na dura\u00e7\u00e3o da prote\u00e7\u00e3o. Enquanto a PrEP oral exige uso frequente e cont\u00ednuo, o medicamento injet\u00e1vel mant\u00e9m n\u00edveis de prote\u00e7\u00e3o elevados por v\u00e1rios meses<\/strong> ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o, o que pode facilitar a ades\u00e3o e reduzir falhas no uso.<\/p>\n\n\n\n “Uma coisa \u00e9 ensaio cl\u00ednico, outra coisa \u00e9 a vida real. Como seria implementar uma medica\u00e7\u00e3o aplicada a cada seis meses no SUS? A gente ainda n\u00e3o sabe se as pessoas v\u00e3o conseguir manter as aplica\u00e7\u00f5es em dia e se, fora do estudo, a efic\u00e1cia vai se manter”, pondera Vasconcelos.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n Estudos cl\u00ednicos de grande porte mostraram sua efic\u00e1cia pr\u00f3xima de 100%<\/strong> na preven\u00e7\u00e3o do HIV, inclusive entre mulheres, grupo que historicamente enfrenta mais limita\u00e7\u00f5es com os m\u00e9todos dispon\u00edveis.<\/p>\n\n\n\n Por esses resultados, a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade passou a recomendar o lenacapavir como op\u00e7\u00e3o adicional de PrEP e o classificou como a melhor alternativa dispon\u00edvel <\/strong>enquanto ainda n\u00e3o existe uma vacina contra o v\u00edrus.<\/p>\n\n\n\n Um passo concreto desde a sua aprova\u00e7\u00e3o na Anvisa<\/a> foi o in\u00edcio de um estudo de implementa\u00e7\u00e3o coordenado pelo Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI) da Fiocruz.<\/p>\n\n\n\n O projeto, chamado de ImPrEP LEN Brasil, acontece em sete cidades \u2014 S\u00e3o Paulo (SP), Rio de Janeiro (RJ), Salvador (BA), Florian\u00f3polis (SC), Manaus (AM), Campinas (SP) e Nova Igua\u00e7u (RJ) \u2014 e tem como meta incluir 1.500 participantes.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Diferente dos estudos cl\u00ednicos anteriores, a pesquisa avalia como o lenacapavir funciona na rotina real dos servi\u00e7os de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n Por isso, a ades\u00e3o \u00e9 espont\u00e2nea: s\u00e3o inclu\u00eddas no programa pessoas que chegam por conta pr\u00f3pria aos centros de sa\u00fade em busca de prote\u00e7\u00e3o contra o HIV.<\/p>\n\n\n\n O p\u00fablico-alvo s\u00e3o gays<\/strong>, bissexuais <\/strong>e outros homens que fazem sexo com homens<\/strong>, homens e mulheres transg\u00eanero<\/strong> e pessoas n\u00e3o-bin\u00e1rias<\/strong>, entre 16 e 30 anos.<\/p>\n\n\n\n A pesquisa \u00e9 liderada pela m\u00e9dica Beatriz Grinsztejn, chefe do Laborat\u00f3rio de Pesquisa Cl\u00ednica em HIV, Aids, IST e Hepatites do INI e presidente da Sociedade Internacional de Aids (IAS).<\/p>\n\n\n\n Segundo ela, o estudo vai gerar informa\u00e7\u00f5es cruciais sobre como a PrEP de longa dura\u00e7\u00e3o pode fortalecer o acesso \u00e0 preven\u00e7\u00e3o como um direito.<\/p>\n\n\n\n \u201c\u00c9 importante lembrar, contudo, que a PrEP oral segue dispon\u00edvel no SUS e \u00e9 uma estrat\u00e9gia consolidada de preven\u00e7\u00e3o\u201d, afirma Grinsztejn em janeiro ao g1<\/strong>.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n Sim. O Brasil acumula uma experi\u00eancia longa na negocia\u00e7\u00e3o de medicamentos contra o HIV\/Aids, constru\u00edda desde os anos 1990 a partir da decis\u00e3o de garantir tratamento gratuito e universal pelo SUS.<\/p>\n\n\n\n Para sustentar esse modelo, o governo precisou negociar pre\u00e7os com a ind\u00fastria farmac\u00eautica, buscar alternativas de fornecimento e investir, ao longo do tempo, em produ\u00e7\u00e3o nacional e parcerias tecnol\u00f3gicas.<\/p>\n\n\n\n Esse hist\u00f3rico ajuda a entender por que o lenacapavir j\u00e1 est\u00e1 no radar das negocia\u00e7\u00f5es, mesmo antes de qualquer decis\u00e3o sobre incorpora\u00e7\u00e3o ao SUS.<\/p>\n\n\n\n Em janeiro, por exemplo, a Gilead Sciences assinou um memorando de entendimento com o Instituto de Tecnologia em F\u00e1rmacos da Fiocruz (Farmanguinhos) para avaliar formas de coopera\u00e7\u00e3o, incluindo uma poss\u00edvel transfer\u00eancia de tecnologia.<\/p>\n\n\n\n O acordo, por\u00e9m, n\u00e3o garante produ\u00e7\u00e3o local nem redu\u00e7\u00e3o imediata de pre\u00e7o<\/strong>; trata-se de uma etapa preliminar de di\u00e1logo.<\/p>\n\n\n\n \u201cDo ponto de vista da infectologia, o lenacapavir representa o nosso maior avan\u00e7o desde o in\u00edcio das terapias antirretrovirais, principalmente por ser uma tecnologia injet\u00e1vel de longa a\u00e7\u00e3o, a cada seis meses. Mas, no cen\u00e1rio atual, ele n\u00e3o muda nada, porque estamos fora do acordo de gen\u00e9ricos e um tratamento que custa cerca de US$ 40 mil por ano \u00e9 invi\u00e1vel para a sa\u00fade p\u00fablica”, diz a m\u00e9dica infectologista Maf\u00ea Medeiros, especialista em sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o LGBTQIA+<\/p>\n\n\n\n Por causa desse alto custo, Medeiros avalia que o lenacapavir s\u00f3 faz sentido como pol\u00edtica p\u00fablica se vier acompanhado de uma an\u00e1lise cuidadosa de custo-efetividade.<\/p>\n\n\n\n Na leitura da especialista, o medicamento tem potencial para integrar o SUS sobretudo por reduzir a necessidade de consultas frequentes<\/strong>, exames <\/strong>e deslocamentos aos servi\u00e7os de sa\u00fade<\/strong>, especialmente quando comparado a outras op\u00e7\u00f5es injet\u00e1veis, como o cabotegravir, aplicado a cada dois meses.<\/p>\n\n\n\n Essa diferen\u00e7a, segundo ela, pode representar economia operacional para o sistema, ao diminuir o n\u00famero de visitas e o uso de insumos ao longo do ano.<\/p>\n\n\n\n “Em sa\u00fade p\u00fablica, n\u00e3o tem como ignorar que o dinheiro \u00e9 limitado”, diz.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n Caso o lenacapavir venha a ser incorporado ao SUS, especialistas avaliam que a ado\u00e7\u00e3o dificilmente ocorreria de forma ampla <\/strong>e imediata.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Como acontece com outras tecnologias novas e de alto custo, a tend\u00eancia seria uma implementa\u00e7\u00e3o gradual, guiada por crit\u00e9rios t\u00e9cnicos definidos pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e pelas inst\u00e2ncias respons\u00e1veis pela avalia\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n Nesse cen\u00e1rio, a prioriza\u00e7\u00e3o poderia considerar situa\u00e7\u00f5es em que o risco de infec\u00e7\u00e3o permanece elevado apesar da exist\u00eancia da PrEP oral e de outras estrat\u00e9gias de preven\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n Especialistas apontam que h\u00e1 grupos e contextos em que barreiras estruturais, sociais ou log\u00edsticas dificultam o acesso cont\u00ednuo aos servi\u00e7os de sa\u00fade, o que acaba limitando a efetividade das pol\u00edticas atuais.<\/p>\n\n\n\n O lenacapavir, por ter aplica\u00e7\u00e3o semestral<\/strong>, poderia ser avaliado como uma alternativa nesses casos, desde que demonstrasse benef\u00edcios claros em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s op\u00e7\u00f5es j\u00e1 dispon\u00edveis.<\/p>\n\n\n\n Hoje, a ades\u00e3o \u00e0 PrEP oral gira em torno de 60%, enquanto cerca de 40% das pessoas t\u00eam dificuldade em manter o uso regular dos comprimidos. A introdu\u00e7\u00e3o de uma op\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel poderia justamente atender esse grupo que n\u00e3o consegue aderir ao esquema di\u00e1rio.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n \u2014 Rosana Del Bianco, infectologista e diretora de Interna\u00e7\u00e3o no Centro de Refer\u00eancia e Treinamento em DST\/Aids do Estado de S\u00e3o Paulo.<\/p>\n\n\n\n \ud83d\udeabN\u00c3O. A avalia\u00e7\u00e3o predominante entre especialistas \u00e9 que o lenacapavir n\u00e3o substituiria a PrEP oral, que j\u00e1 \u00e9 uma das bases da pol\u00edtica de preven\u00e7\u00e3o ao HIV no Brasil.<\/p>\n\n\n\n O que est\u00e1 em discuss\u00e3o, segundo infectologistas e gestores, \u00e9 a amplia\u00e7\u00e3o do conjunto de ferramentas dispon\u00edveis, e n\u00e3o a troca de uma tecnologia por outra.<\/p>\n\n\n\n O lenacapavir entraria como uma op\u00e7\u00e3o adicional dentro da chamada preven\u00e7\u00e3o combinada, permitindo que diferentes m\u00e9todos coexistam e sejam utilizados de acordo com as necessidades e possibilidades do sistema de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n Essa l\u00f3gica busca evitar depend\u00eancia de uma \u00fanica estrat\u00e9gia<\/strong> e aumentar a flexibilidade da pol\u00edtica p\u00fablica.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Al\u00e9m disso, a substitui\u00e7\u00e3o pura e simples da PrEP oral levantaria quest\u00f5es pr\u00e1ticas e financeiras. A PrEP em comprimidos tem custo menor, log\u00edstica conhecida e j\u00e1 est\u00e1 integrada aos servi\u00e7os.<\/p>\n\n\n\n O lenacapavir, por outro lado, envolve pre\u00e7o elevado, aplica\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel e necessidade de adapta\u00e7\u00e3o da rede.<\/p>\n\n\n\n O lenacapavir atua no HIV de um jeito diferente dos rem\u00e9dios mais conhecidos. Em vez de atacar uma \u00fanica etapa da infec\u00e7\u00e3o, ele mira a \u201ccarca\u00e7a<\/strong>\u201d do v\u00edrus, o caps\u00eddeo: uma estrutura de prote\u00edna que funciona como uma c\u00e1psula protetora do seu material gen\u00e9tico.<\/p>\n\n\n\n Assim, ao atingir o caps\u00eddeo, o medicamento acaba atrapalhando v\u00e1rias fases do ciclo do HIV ao mesmo tempo (veja o INFOGR\u00c1FICO do come\u00e7o desta reportagem).<\/em><\/p>\n\n\n\n Logo ap\u00f3s a entrada do HIV na c\u00e9lula humana, o caps\u00eddeo precisa manter um equil\u00edbrio delicado: ser est\u00e1vel o suficiente para proteger o material gen\u00e9tico, mas flex\u00edvel para se desmontar no momento certo.<\/p>\n\n\n\n O lenacapavir interfere nesse processo, dificultando que o v\u00edrus fa\u00e7a esse \u201cdesencaixe<\/strong>\u201d no tempo adequado e consiga levar seu material gen\u00e9tico at\u00e9 o n\u00facleo da c\u00e9lula, etapa essencial para que a infec\u00e7\u00e3o se estabele\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n Por isso, o efeito do medicamento n\u00e3o se limita ao in\u00edcio da infec\u00e7\u00e3o. Em fases mais avan\u00e7adas, quando o HIV tenta produzir novas part\u00edculas, o lenacapavir tamb\u00e9m interfere na montagem dos v\u00edrus rec\u00e9m-formados.<\/p>\n\n\n\n O resultado s\u00e3o part\u00edculas mal estruturadas<\/strong>, com menor capacidade de infectar outras c\u00e9lulas e de dar continuidade \u00e0 infec\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n Como essa liga\u00e7\u00e3o ao caps\u00eddeo \u00e9 duradoura, o bloqueio se mant\u00e9m por longos per\u00edodos no organismo. \u00c9 isso que permite esquemas de uso espa\u00e7ados, como a aplica\u00e7\u00e3o a cada seis meses, tanto em estrat\u00e9gias de preven\u00e7\u00e3o quanto de tratamento.<\/p>\n\n\n\n Em dados apresentados na 25\u00aa confer\u00eancia internacional sobre a Aids, que aconteceu em Munique<\/a>, na Alemanha<\/a>, em 2024, e publicados no NEJM, a Gilead Sciences mostrou que o lenacapavir <\/strong>tem uma efic\u00e1cia geral de 100%<\/strong> na preven\u00e7\u00e3o da infec\u00e7\u00e3o pelo HIV-1 – respons\u00e1vel por quase todas as infec\u00e7\u00f5es de HIV no mundo.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Segundo a publica\u00e7\u00e3o, que trouxe dados desse acompanhamento de mais de 2 mil mulheres cisg\u00eanero na Uganda e na \u00c1frica do Sul, o medicamento injet\u00e1vel aplicado somente duas vezes por ano se provou t\u00e3o eficaz que o estudo cl\u00ednico chegou a ser interrompido precocemente,<\/strong> j\u00e1 que os n\u00fameros superaram os crit\u00e9rios de interrup\u00e7\u00e3o pr\u00e9-definidos.<\/p>\n\n\n\n O estudo provou que NENHUMA <\/strong>das 2.134 mulheres que recebeu o lenacapavir contraiu o HIV.<\/p>\n\n\n\n Resultados semelhantes apareceram tamb\u00e9m no PURPOSE 2, estudo que incluiu homens cis, homens trans, mulheres trans e pessoas n\u00e3o bin\u00e1rias em pa\u00edses como Brasil, Argentina, M\u00e9xico, Peru, \u00c1frica do Sul, Tail\u00e2ndia e Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n Nesse ensaio, o lenacapavir injet\u00e1vel aplicado duas vezes por ano reduziu em 96% o risco de adquirir <\/strong>HIV quando comparado \u00e0 chamada incid\u00eancia \u201cde base\u201d, isto \u00e9, a taxa esperada de infec\u00e7\u00e3o em pessoas com perfil semelhante que n\u00e3o utilizavam PrEP.<\/p>\n\n\n\n Na pr\u00e1tica, isso significa que o risco observado entre usu\u00e1rios do lenacapavir foi apenas 4% do risco esperado sem preven\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n O estudo tamb\u00e9m comparou diretamente o lenacapavir com a PrEP oral di\u00e1ria padr\u00e3o (FTC\/TDF).<\/p>\n\n\n\n Houve 2 infec\u00e7\u00f5es <\/strong>entre cerca de 2.180 participantes <\/strong>que receberam o injet\u00e1vel, contra 9 infec\u00e7\u00f5es <\/strong>entre pouco mais de mil pessoas que usaram a PrEP oral<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n A Aids \u00e9 uma doen\u00e7a causada pelo V\u00edrus da Imunodefici\u00eancia Humana (HIV, na sigla em ingl\u00eas)<\/strong>. Esse v\u00edrus invade e enfraquece o sistema imunol\u00f3gico, que protege o corpo contra doen\u00e7as.<\/p>\n\n\n\n O HIV atinge principalmente os linf\u00f3citos T CD4+. Ele modifica o DNA dessas c\u00e9lulas e se replica.<\/strong> Ap\u00f3s se multiplicar, o v\u00edrus destr\u00f3i os linf\u00f3citos e continua a infec\u00e7\u00e3o em novas c\u00e9lulas.<\/p>\n\n\n\n Pessoas que vivem com HIV\/Aids (PVHA) com carga viral indetect\u00e1vel t\u00eam risco zero de transmitir o v\u00edrus por via sexual.<\/strong> J\u00e1 pessoas que vivem com HIV\/Aids que n\u00e3o est\u00e3o em tratamento ou possuem carga viral detect\u00e1vel podem transmitir o v\u00edrus a outras pessoas.<\/p>\n\n\n\n A transmiss\u00e3o pode ocorrer por meio de rela\u00e7\u00f5es sexuais sem prote\u00e7\u00e3o, pelo compartilhamento de seringas contaminadas ou de m\u00e3e para filho durante a gravidez e a amamenta\u00e7\u00e3o<\/strong>, caso n\u00e3o sejam adotadas as medidas preventivas necess\u00e1rias.<\/p>\n\n\n\n A maneira mais eficaz de prevenir o HIV \u00e9 a preven\u00e7\u00e3o combinada, que utiliza v\u00e1rias abordagens simult\u00e2neas<\/strong> para atender diferentes necessidades e formas de transmiss\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n J\u00e1 a PrEP \u00e9 uma das principais formas de preven\u00e7\u00e3o do HIV. Comprimidos s\u00e3o tomados (PrEP di\u00e1ria e sob demanda) antes da rela\u00e7\u00e3o sexual<\/strong>, o que permite ao organismo estar preparado para enfrentar um poss\u00edvel contato com o HIV.<\/p>\n\n\n\n Se voc\u00ea teve uma situa\u00e7\u00e3o de risco, como sexo desprotegido ou uso compartilhado de seringas, fa\u00e7a o teste de HIV. Se a exposi\u00e7\u00e3o ocorreu h\u00e1 menos de 72 horas<\/strong>, procure informa\u00e7\u00f5es sobre a Profilaxia P\u00f3s-Exposi\u00e7\u00e3o ao HIV (PEP).<\/p>\n\n\n\n Em esclarecimento ao e-mail, informamos que o processo de precifica\u00e7\u00e3o deste medicamento est\u00e1 em an\u00e1lise t\u00e9cnica no \u00e2mbito da Secretaria-Executiva da C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (SCMED).<\/em><\/p>\n\n\n\n Nos termos da Resolu\u00e7\u00e3o CM\/CMED n\u00ba 3\/2025, o prazo regulat\u00f3rio para conclus\u00e3o da an\u00e1lise \u00e9 de at\u00e9 90 dias, contados a partir da submiss\u00e3o do protocolo completo de solicita\u00e7\u00e3o, podendo haver interrup\u00e7\u00f5es em caso de exig\u00eancias t\u00e9cnicas. Caso n\u00e3o ocorram interrup\u00e7\u00f5es, o prazo regular para conclus\u00e3o da an\u00e1lise \u00e9 03 de junho de 2026.<\/em><\/p>\n\n\n\n Por fim, ressaltamos que as decis\u00f5es da SCMED s\u00e3o publicadas oficialmente no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o e os pareceres ficam dispon\u00edveis em nosso site.<\/em><\/p>\n\n\n\n O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade mant\u00e9m di\u00e1logo regular com o setor empresarial para identificar produtos estrat\u00e9gicos ao fortalecimento do sistema p\u00fablico de sa\u00fade, incluindo o incentivo \u00e0 produ\u00e7\u00e3o nacional de tecnologias. O SUS oferece diagn\u00f3stico, inclusive com testes r\u00e1pidos, e tratamento com antivirais de a\u00e7\u00e3o direta para o HIV. Em mar\u00e7o, foi incorporado o DoxiPEP, de forma in\u00e9dita, como profilaxia p\u00f3s-exposi\u00e7\u00e3o com doxiciclina, estrat\u00e9gia para prevenir clam\u00eddia e s\u00edfilis, infec\u00e7\u00f5es sexualmente transmiss\u00edveis (ISTs) bacterianas. A a\u00e7\u00e3o amplia o uso da doxiciclina 100 mg no SUS.<\/em><\/p>\n\n\n\n Nos \u00faltimos anos, o Brasil praticamente triplicou o n\u00famero de usu\u00e1rios da Profilaxia Pr\u00e9-Exposi\u00e7\u00e3o (PrEP), passando de 50,7 mil em 2022 para mais de 150 mil em 2026. A vacina contra a hepatite B segue como principal forma de preven\u00e7\u00e3o, e, para a hepatite A, a vacina\u00e7\u00e3o foi ampliada para usu\u00e1rios de PrEP.<\/em><\/p>\n\n\n\n Com rela\u00e7\u00e3o ao medicamento lenacapavir, n\u00e3o h\u00e1 pedido de an\u00e1lise na Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (Conitec). A Comiss\u00e3o analisa crit\u00e9rios como efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e custo-efetividade, assessorando o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade na decis\u00e3o de incorpora\u00e7\u00e3o ou n\u00e3o de uma tecnologia no SUS.<\/em><\/p>\n\n\n\n Para uma tecnologia ser incorporada ao SUS, \u00e9 necess\u00e1ria a avalia\u00e7\u00e3o e o parecer favor\u00e1vel da Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS (Conitec), respons\u00e1vel por assessorar o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade nas atribui\u00e7\u00f5es relativas \u00e0 incorpora\u00e7\u00e3o, exclus\u00e3o ou altera\u00e7\u00e3o de tecnologias e cuidados em sa\u00fade no sistema p\u00fablico. No processo, a Comiss\u00e3o considera as melhores evid\u00eancias cient\u00edficas dispon\u00edveis quanto \u00e0 efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e custo-efetividade, comparando-as tamb\u00e9m com as tecnologias j\u00e1 dispon\u00edveis e ofertadas.<\/em><\/p>\n\n\n\n\n
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O que \u00e9 o lenacapavir<\/h2>\n\n\n\n
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O Brasil tem hist\u00f3rico para negociar esse tipo de medicamento?<\/h2>\n\n\n\n
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Quem poderia ser priorizado no SUS, caso o medicamento seja adotado?<\/h2>\n\n\n\n
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O lenacapavir substituiria a PrEP oral no Brasil?<\/h2>\n\n\n\n
Como o lenacapavir age no organismo?<\/h2>\n\n\n\n
Qual \u00e9 a efic\u00e1cia comprovada do lenacapavir?<\/h2>\n\n\n\n
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O que \u00e9 essencial saber sobre o HIV e a Aids?<\/h2>\n\n\n\n
Veja TODAS as notas na \u00edntegra<\/h2>\n\n\n\n
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